Cuando se combinó con sotalol (Sotalex), el anticonceptivo oral drospirenona (Yasmin, Yasminelle, Yaz) se asoció con la prolongación del intervalo QTc, un marcador de torsades de pointes.
Las mujeres corren un mayor riesgo que los hombres de sufrir torsades de pointes inducidas por fármacos, y los andrógenos protegen contra ello, pero hasta ahora no se ha definido bien la influencia de los anticonceptivos orales sobre las torsades de pointes inducidas por fármacos y la prolongación del intervalo QTc.
Estudiamos a 498 mujeres posmenopáusicas sanas que recibieron 80 mg de sotalol, un bloqueador beta utilizado para tratar la taquicardia ventricular; Se sabe que este medicamento aumenta el riesgo de torsades de pointes inducidas por medicamentos.
Entre las cohortes, 207 mujeres no habían tomado anticonceptivos orales; 137 habían tomado Levonorgestrel, que tiene una alta potencia androgénica; 41 habían tomado Desogestrel y 51 Gestodene, ambos con potencia androgénica intermedia; y 62 habían tomado drospirenona, que tiene propiedades antiandrogénicas.
El criterio de valoración del estudio fueron los cambios en el ECG 3 horas después de la administración de sotalol.
Los grupos no difirieron en los niveles basales de QTc corregido (QTc), los niveles de sotalol en plasma o los niveles de potasio.
3 horas después de la exposición al sotalol, el grupo de drospirenona tuvo una mayor prolongación del intervalo QTc que el grupo sin anticonceptivos en términos de aumento medio desde el inicio (31,2 frente a 24,6 milisegundos, p = 0,005); el grupo de drospirenona también tuvo una mayor prolongación del intervalo QTc que el grupo de levonorgestrel (31,2 frente a 24,2 milisegundos; P = 0,005).
La anomalía de la onda T inducida por sotalol fue más frecuente en el grupo de drospirenona (21 %) que en el grupo de levonorgestrel (14,6 %) o en el grupo sin anticonceptivos (11,6 %; P = 0,01).
Cuando los investigadores realizaron un análisis de desproporcionalidad usando una base de datos europea de farmacovigilancia, encontraron que las tasas de prolongación del intervalo QT inducidas por anticonceptivos orales y arritmias ventriculares eran más altas en las mujeres que tomaban drospirenona que en las que tomaban levonorgestrel (odds ratio para síndrome de QT prolongado inducido por fármacos, OR=6,2; IC 95%, 1,3-30,8; razón de probabilidad de arritmias ventriculares, OR=3,03; IC 95%, 1,7-6,3). ()
Fuente: JAMA Cardiología, 2018
2018 Gyne2018