Investigadores del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos realizaron un análisis de 41 ensayos clínicos, luego de que más del número recibido por el Sistema de Informes de Eventos Adversos (AERS) esperaba informes de casos de esclerosis lateral amiotrófica en pacientes tratados con estatinas
El AERS recibió 91 informes de esclerosis lateral amiotrópica en asociación con el uso de estatinas.
El análisis se realizó en 41 ensayos clínicos, con una duración que va desde los 6 meses hasta los 5 años, y representa aproximadamente 200 000 años-paciente de exposición a las estatinas y casi 200 000 años-paciente de exposición al placebo.
Se informaron nueve casos en el grupo de estatinas y 10 casos en el grupo de placebo.
El análisis retrospectivo de 41 ensayos clínicos no reveló una mayor incidencia de esclerosis lateral amiotrópica en sujetos tratados con una estatina, en comparación con el placebo. ( )
Colman E et al, Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:1068-1076
2008 Neuro2008