Eficacia y seguridad del tratamiento con estatinas en la reducción de eventos cardiovasculares

Los ensayos clínicos aleatorizados han demostrado que las intervenciones dirigidas a reducir las concentraciones de colesterol LDL pueden reducir la incidencia de enfermedad coronaria y otros eventos vasculares importantes en un alto porcentaje de pacientes.

Sin embargo, los ensayos clínicos, tomados por separado, tienen un poder estadístico reducido para evaluar resultados particulares o categorías particulares de sujetos.
Por esta razón, los investigadores del Cholesterol Treatment Trialist (CTT) realizaron un metanálisis de datos de 90 056 sujetos que participaron en 14 ensayos clínicos aleatorios.

Durante 5 años (media) de seguimiento, hubo 8186 muertes, 14 348 sujetos experimentaron eventos vasculares importantes y 5103 desarrollaron cáncer.

En los estudios clínicos analizados, las diferencias medias de colesterol LDL a 1 año oscilaron entre 0,35 mmol/l y 1,77 mmol/l (media 1,09).

Se observó una reducción proporcional del 12 % en la mortalidad por todas las causas para una reducción de 1 mmol/L en el colesterol LDL, con una reducción del 19 % en la mortalidad arterial coronaria (0,81; p < 0,0001) y reducciones no significativas en la mortalidad vascular no coronaria ( 0,93; p = 0,2) y mortalidad vascular (0,05; p = 0,1).

Se observaron reducciones en la incidencia de infarto de miocardio o muerte coronaria (0,77; p < 0,001), en la necesidad de revascularización coronaria (0,76; p < 0,0001), en ictus mortal o no mortal (0,83; p < 0,0001) .

Estos beneficios fueron significativos durante el primer año, pero se hicieron más evidentes en los años siguientes.

En general, al agrupar los datos de todos los años considerados, la reducción total de aproximadamente 1,5 mmol/L en el colesterol LDL resultó en eventos vasculares mayores en 48 de 1000 sujetos con enfermedad arterial coronaria inicial, en comparación con 25 de 1000 sujetos sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria. enfermedad.

No hubo evidencia de un aumento en la incidencia de cáncer durante el tratamiento con estatinas.

Según los autores, el tratamiento con estatinas puede reducir la incidencia a cinco años de eventos coronarios importantes, revascularización coronaria y accidente cerebrovascular mediante una reducción de 1,5 mmol en el colesterol LDL, independientemente del perfil lipídico inicial (Xagena 2005).

Colesterol Treatment Trialists’ (CCT) Colaboradores, The Lancet 2005, Primera publicación en línea

2005