La investigación ha demostrado la eficacia de Andexanet alfa (Andexxa) para reducir la actividad anticoagulante de los inhibidores del factor Xa.
En el estudio prospectivo, abierto, no aleatorizado ANNEXA-4, se inscribieron 352 pacientes (edad media, 77 años) que presentaron hemorragia grave aguda dentro de las 18 horas posteriores a recibir un inhibidor del factor Xa.
Andexanet se administró primero como bolo y luego como infusión de 2 horas.
Los resultados primarios de eficacia incluyeron el porcentaje de pacientes con una eficacia hemostática buena o excelente a las 12 horas y el cambio porcentual en la actividad anti-factor Xa.
Los resultados primarios de seguridad incluyeron la muerte y la incidencia de eventos trombóticos.
Los pacientes tenían principalmente hemorragia intracraneal (64%) o gastrointestinal (26%).
La mediana de la actividad anti-factor Xa disminuyó desde el inicio en un 92 % en pacientes que recibieron apixabán [ Eliquis ] (149,7 ng/ml a 11,1 ng/ml), en un 92 % en pacientes que recibieron rivaroxabán [ Xarelto ] (211,8 ng/ml a 14,2 ng/ml) y 75 % en pacientes que recibieron enoxaparina (0,48 UI/ml a 0,15 UI/ml).
De 249 pacientes evaluables, 204 (82%) tuvieron una eficacia hemostática buena o excelente.
Hubo 49 (14%) muertes de pacientes dentro de los 30 días de tratamiento; Se produjeron eventos trombóticos en 34 pacientes (10%).
La reducción de la actividad anti-factor Xa fue ligeramente predictiva de la eficacia hemostática en pacientes con hemorragia intracraneal, pero no fue predictiva en general.
La terapia anticoagulante se reinició en 220 pacientes (62%) dentro de los 30 días posteriores a la terapia con andexanet.
Ocurrieron eventos trombóticos durante el seguimiento en 8 pacientes que reiniciaron la terapia anticoagulante parenteral; ningún paciente que reinició la anticoagulación oral tuvo un evento trombótico durante el seguimiento.
CONCLUSIONES: Andexanet alfa produjo disminuciones significativas en la actividad anti-factor Xa en pacientes con hemorragia mayor aguda como resultado del uso de un inhibidor del factor Xa.
Actualmente se está realizando otro ensayo clínico con un diseño prospectivo, aleatorizado y controlado para estudiar la seguridad y eficacia de Andexanet alfa en pacientes con hemorragia intracraneal aguda. ()
Fuente: The New England Journal of Medicine, 2019
2019 Emo2019 Neuro2019