La serelaxina es una forma recombinante de la relaxina-2 humana, una hormona vasodilatadora que contribuye a las adaptaciones cardiovasculares y renales durante el embarazo.
Estudios anteriores han sugerido que el tratamiento con serelaxina puede aliviar los síntomas y obtener mejores resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, dirigido por eventos, pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda y disnea, congestión vascular en la radiografía de tórax, aumento de las concentraciones plasmáticas de péptidos natriuréticos, presión arterial leve y sistólica de al menos 125 mm Hg y fueron asignados al azar dentro de las 16 horas posteriores a la presentación para recibir una infusión intravenosa de serelaxina durante 48 horas (30 mcg por kg de peso corporal por día) o placebo, además de la atención estándar.
Los dos criterios de valoración principales fueron la muerte por causas cardiovasculares a los 180 días y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 5 días.
Se incluyeron un total de 6.545 pacientes en el análisis por intención de tratar.
Para el día 180, la muerte por causas cardiovasculares había ocurrido en 285 (8,7 %) de 3274 pacientes en el grupo de serelaxina y 290 (8,9 %) de 3271 en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,98; P = 0,77).
Para el día 5, había empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en 227 (6,9 %) pacientes en el grupo de serelaxina y 252 (7,7 %) en el grupo de placebo (HR = 0,89; P = 0,19).
No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de muerte por cualquier causa a los 180 días, la incidencia de muerte por causas cardiovasculares o rehospitalización por insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal a los 180 días, o la duración de la estancia hospitalaria índice.
La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.
En este estudio que involucró a pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda, una infusión de serelaxina resultó en una incidencia no menor de muertes cardiovasculares a los 180 días o un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 5 días en comparación con el placebo. ()
Metra Met al, N Engl J Med 2019; 381:716-726
2019