Diabetes tipo 2: Avandia suspendida en Europa, límites de uso en los Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha restringido el uso de Rosiglitazona (Avandia), mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha suspendido el medicamento.

En 2007, un metaanálisis realizado por Steven Nissen encontró que la rosiglitazona se asoció con un mayor riesgo de infarto de miocardio y una tendencia hacia una mayor incidencia de mortalidad cardiovascular.

La FDA ordenó a la compañía de rosiglitazona GlaxoSmithKline (GSK) que realizara un estudio, Intervención de tiazolidinediona con evaluación de vitamina D (TIDE), para evaluar el riesgo cardiovascular en comparación con la otra glitazona, Pioglitazona (Actos).

Ahora la FDA ha solicitado una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), que limita el uso del fármaco.
La rosiglitazona se recetará en los Estados Unidos solo a pacientes que no logren controlar la glucemia con otros medicamentos y que tengan contraindicaciones para la pioglitazona.

Los usuarios actuales de rosiglitazona pueden continuar tomando el medicamento si es beneficioso, pero deberán ser monitoreados de cerca por el riesgo cardiovascular. ()

Fuente: EMA, FDA, 2010

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