Diabetes mellitus tipo 2: principales eventos cardiovasculares adversos de exenatida comparables a los del placebo

La incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores fue similar en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con o sin enfermedad cardiovascular previa tratados con inyecciones subcutáneas de exenatida de liberación prolongada (Bydureon) o placebo, según los resultados del estudio EXSCEL de reducción de eventos cardiovasculares. .

El estudio demostró que la exenatida no produjo reacciones cardiovasculares adversas, lo que indica que el fármaco se puede utilizar de forma segura en personas con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular.

Además, no hubo un mayor riesgo de hipoglucemia, pancreatitis aguda, cáncer de páncreas o cáncer medular de tiroides.

Evaluamos datos del estudio EXSCEL de 14.752 adultos con diabetes mellitus tipo 2 (73,1 % con enfermedad cardiovascular previa) asignados aleatoriamente a exenatida (n = 7.356) o placebo (n = 7.396) una vez a la semana durante 2010-2015.
El objetivo era examinar el riesgo cardiovascular de la exenatida.

El punto final primario incluyó la mortalidad cardiovascular, la primera ocurrencia de infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron muerte por cualquier causa, muerte por causas cardiovasculares y primera ocurrencia de infarto de miocardio no fatal o fatal, accidente cerebrovascular no fatal o fatal, hospitalización por síndrome coronario agudo y hospitalización por insuficiencia cardíaca.

El seguimiento promedió 3,2 años.

La hemoglobina glucosilada (HbA1c), el peso corporal, la presión arterial sistólica, el colesterol LDL y los triglicéridos fueron más bajos en el grupo de exenatida que en el grupo de placebo, mientras que la presión arterial y la frecuencia cardíaca diastólica fueron más altas.

En el análisis por intención de tratar, la exenatida no fue inferior al placebo en cuanto a seguridad (P de no inferioridad <0,001) ni superior al placebo en cuanto a eficacia (P de superioridad = 0,06). El riesgo de muerte por cualquier causa fue menor en el grupo de exenatida que en el grupo de placebo (6,9 % frente a 7,9 %, cociente de riesgos instantáneos; HR = 0,86; IC del 95 %, 0,77-0,97).
Sin embargo, no se observaron diferencias significativas entre los grupos para las tasas de primer infarto de miocardio fatal o no fatal, accidente cerebrovascular fatal o no fatal y otros resultados secundarios.

Ambos grupos tuvieron tasas similares de procedimientos de revascularización cardiovascular y periférica.
Los riesgos de tomar un agente hipoglucemiante adicional (HR = 0,67; IC del 95 %, 0,63-0,71) y de comenzar la terapia con insulina a largo plazo (HR = 0,61; IC del 95 %, 0,54-0,68) fueron menores en el grupo de exenatida que en el de en el grupo placebo.

No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de eventos adversos graves, eventos de interés clínico o hipoglucemia grave.

Las tasas de eventos confirmados de pancreatitis aguda, enfermedad neoplásica general, cáncer de páncreas y cáncer medular de tiroides fueron similares entre los grupos. ()

Fuente: Reunión anual de la EASD (Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes), 2017

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