El tratamiento con el inhibidor de SGLT2 dapagliflozina (Forxiga) redujo las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con una amplia gama de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).
Además, se ha demostrado que el fármaco reduce la incidencia de mortalidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
En el estudio clínico DECLARE-TIMI 58 CV, dapagliflozina 10 mg redujo el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca durante 4 años, principalmente debido a reducciones en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en una gran población de pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
El subanálisis preespecificado se diseñó para examinar el beneficio clínico de la dapagliflozina en pacientes con y sin insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF).
De 17 160 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y factores de riesgo definidos o múltiples de enfermedad cardiovascular aterosclerótica inscritos en el estudio DECLARE-TIMI 58, la fracción de eyección inicial estaba disponible en 5202 sujetos.
Al inicio, el 88,4 % de los pacientes no tenía antecedentes de insuficiencia cardíaca, el 7,7 % tenía insuficiencia cardíaca sin fracción de eyección reducida y el 3,9 % tenía descompensación de la ICFEr, definida como una fracción de eyección inferior al 45 %.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca HFrEF asignados a dapagliflozina tenían un 38 % menos de probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca o morir por causas cardiovasculares que los asignados a placebo (hazard ratio, HR = 0,62; IC del 95 %, 0,45-0,86).
Esta reducción fue significativamente mayor que la disminución del 12 % en la probabilidad de eventos entre los pacientes sin ICFER (HR = 0,88; IC del 95 %, 0,76-1,02).
El efecto del tratamiento con dapagliflozina fue similar entre pacientes con insuficiencia cardíaca sin fracción de eyección reducida (HR = 0,88; IC del 95 %, 0,66-1,17) y pacientes sin IC (HR = 0,88, IC del 95 %, 0,74-1,03).
El tratamiento con dapagliflozina redujo la tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca entre todos los pacientes, independientemente del estado de la fracción de eyección o la presencia de insuficiencia cardíaca al ingresar al estudio.
Además, los pacientes con HFrEF HF asignados a dapagliflozina tuvieron una tasa de muerte cardiovascular un 45 % más baja (HR = 0,55; IC del 95 %, 0,34-0,9) y una tasa de muerte por todas las causas un 41 % más baja (HR = 0,59; IC del 95 % , 0,4-0,88) frente a placebo.
Estos beneficios no se observaron en pacientes sin HFrEF.
El estudio DECLARE-TIMI 58 se realizó en 882 centros de 33 países.
Este análisis es el primero en evaluar si los beneficios de la dapaliflozina pueden predecirse en función de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. ()
Fuente: Sesión científica del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2019
Endo2019 2019