La controversia sobre los efectos de la terapia con rosiglitazona en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular persistió 3 años después de que un metanálisis destacara los riesgos asociados con el uso de este fármaco antidiabético.
Steven Nissen de la Clínica Cleveland ha realizado una nueva revisión sistemática de los efectos de la rosiglitazona en el infarto de miocardio y la mortalidad general.
Se analizaron todos los ensayos controlados aleatorios de rosiglitazona de al menos 24 semanas de duración que informaron eventos adversos cardiovasculares.
Se tomaron en consideración 56 estudios para un total de 35.531 pacientes, de los cuales 19.509 tratados con rosiglitazona y 16.022 que recibieron terapia de control.
El tratamiento con rosiglitazona se asoció significativamente con el riesgo de infarto de miocardio (odds ratio[OR]1,28; p=0,04) pero no con la mortalidad cardiovascular (OR=1,03; p=0,86).
La exclusión del estudio Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes (RECORD) produjo resultados similares pero con razones de probabilidad más altas para infarto de miocardio (OR = 1,39; p = 0,04) y mortalidad cardiovascular (OR = 1,46; p = 0,011) .
Once años después de la introducción de la terapia con rosiglitazona, todos los ensayos clínicos aleatorizados continúan demostrando un mayor riesgo de infarto de miocardio, mientras que no se encontró un aumento de la mortalidad cardiovascular o la mortalidad por cualquier causa.
Los resultados actuales indican una relación beneficio-riesgo desfavorable para la rosiglitazona. ()
Nissen S, Wolski K, Arch Intern Med 2010; Primero en línea
Endo2010 2010