Denervación renal en pacientes con hipertensión leve: el estudio SYMPLICITY-FLEX no alcanza el criterio principal de valoración a los 6 meses

Un pequeño estudio en pacientes con presión arterial levemente elevada mostró que la denervación renal no redujo significativamente la presión arterial sistólica desde el punto de vista estadístico, en comparación con los pacientes de control que se sometieron a un procedimiento simulado.

El estudio SYMPLICITY-FLEX encontró que los pacientes asignados aleatoriamente a cirugía de denervación renal tuvieron una reducción de 7 mmHg en la presión arterial a los 6 meses (monitorización ambulatoria de 24 horas), mientras que los pacientes en el brazo de control (simulado) observaron una reducción de 3,5 mmHg. Esta diferencia no es estadísticamente significativa.

Cuando se realizó un análisis por protocolo, excluyendo a dos pacientes con procedimientos de ablación incompletos, se encontró una mayor reducción estadísticamente significativa en la presión arterial sistólica de 4,8 mHg en pacientes sometidos a denervación renal en comparación con los del grupo simulado.

El estudio SYMPLICITY-FLEX difiere del estudio SYMPLICITY-HTN-3 en que los pacientes reclutados solo tuvieron un pequeño aumento en la presión arterial sistólica. En el estudio FLEX, los pacientes tenían una presión arterial sistólica inicial de aproximadamente 144 mmHg, mientras que en el estudio HTN-3, la presión arterial era de 163 mmHg.
del.
Todos los pacientes tenían hipertensión resistente y el 40% estaban tratados con cinco o más fármacos antihipertensivos.

Treinta y cinco pacientes asignados al brazo de denervación renal y 36 al brazo de simulación participaron en el estudio SYMPLICITY-FLEX.
No se observaron diferencias en el cambio medio de 24 horas en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 6 meses entre los dos grupos. ()

Fuente: Terapéutica cardiovascular transcatéter (TCT), 2014

2014 Nephro2014