Controversias sobre las conclusiones de un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de la alteplasa trombolítica en el tratamiento agudo del ictus isquémico

El NINDS (Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Accidentes Cerebrovasculares) ha designado un Comité independiente para volver a analizar los datos del estudio «Tissue Plasminogen Activator for Acute Ischemic Stroke», publicado en diciembre de 1995 en The New England Journal of Medicine.

El estudio representó un hito en el tratamiento agudo del accidente cerebrovascular isquémico.

Los resultados de este estudio llevaron a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en junio de 1996 a aprobar el t-PA, también conocido como Alteplase (Actilyse), para el tratamiento agudo del accidente cerebrovascular isquémico.

En junio de 2000, la American Heart Association promovió la alteplasa como el fármaco recomendado para el tratamiento del accidente cerebrovascular en sus directrices.

El British Medical Journal cuestionó las conclusiones del estudio en 2002, señalando que los miembros del Comité Directivo del NINDS r-TPA Stroke Study tenían conflictos de intereses con la compañía farmacéutica que fabrica Alteplase.

El objetivo del Comité independiente será definir el beneficio del tratamiento con Alteplase, administrado según el protocolo NINDS, en el ictus isquémico agudo y si existen elementos que invaliden este estudio.

Los resultados finales se presentarán en unos meses, probablemente en la primavera de 2003.

Fuente:

1) NINDS, Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Accidentes Cerebrovasculares, 20032) British Medical Journal, 2003