Cirugía cardíaca: mayor mortalidad en el grupo de aprotinina en comparación con el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico

Los medicamentos antiinflamatorios se usan comúnmente durante la cirugía cardíaca para minimizar el sangrado y reducir la exposición a los productos sanguíneos.

El estudio BART evaluó si la aprotinina (Trasylol) era superior al ácido tranexámico (Tranex) o al ácido aminocaproico (Caprolisin) en la reducción del sangrado masivo posoperatorio y otras consecuencias clínicamente importantes.

Un total de 2331 pacientes que requirieron cirugía cardiaca fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos: 781 fueron tratados con aprotinina, 770 con ácido tranexámico y 780 recibieron ácido aminocaproico.

El punto final primario fue el sangrado postoperatorio masivo, mientras que los puntos finales secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa a los 30 días.

El estudio se detuvo prematuramente debido a una mayor incidencia de mortalidad en pacientes que recibieron aprotinina.

Un total de 74 (9,5 %) pacientes en el grupo de aprotinina experimentaron sangrado masivo, frente a 93 (12,1 %) en el grupo de ácido tranexámico y 94 (12,1 %) en el grupo de ácido aminocaproico (riesgo relativo en el grupo de aprotinina para ambas comparaciones) . :0,79).

A los 30 días, la tasa de mortalidad por todas las causas fue del 6 % en el grupo de aprotinina, frente al 3,9 % en el grupo de ácido tranexámico (riesgo relativo, 1,55) y el 4 % en el grupo de ácido aminocaproico (riesgo relativo, 1,52).
El riesgo de mortalidad en el grupo de aprotinina, comparado con el de ambos grupos tratados con análogos de lisina, fue de 1,52.

En conclusión, a pesar de la modesta reducción del riesgo de sangrado masivo, la marcada tendencia negativa de la mortalidad asociada con la aprotinina, en comparación con los análogos de la lisina, impide el uso de este fármaco en cirugía cardiaca de alto riesgo. ( )

Fergusson DA et al; N Engl J Med 2008; Primero en línea

2008