El New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado un editorial en el que afirma que ha descubierto que es posible que se hayan omitido algunos datos del estudio VIGOR.
El estudio Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research (VIGOR) se diseñó principalmente para comparar eventos gastrointestinales en pacientes con artritis reumatoide asignados al azar al tratamiento con rofecoxib (Vioxx) o naproxeno (Naprosyn).
El estudio VIGOR, patrocinado por la empresa Vioxx Merck & Co, también controló los eventos cardiovasculares.
Los resultados del estudio VIGOR se publicaron el 23 de noviembre de 2000 en The New England Journal of Medicine, pero los autores supuestamente omitieron 3 casos de infarto de miocardio que ocurrieron en el grupo de pacientes tratados con Vioxx.
Al principio, los editores del New England Journal of Medicine creían que los 3 infartos de miocardio habían ocurrido después de la conclusión del estudio, mientras que solo a fines de noviembre de 2005 descubrieron que algunos datos sobre eventos cardiovasculares de Vioxx habían sido eliminados del manuscrito. dos días antes de que fueran enviados al periódico.
Los documentos también revelaron que al menos dos de los autores conocían estos 3 casos de infarto de miocardio.
La omisión de datos llevó a conclusiones erróneas
En el artículo publicado se argumentaba que el naproxeno reducía el riesgo de infarto de miocardio, mientras que la conclusión correcta habría sido que Vioxx aumentaba el riesgo de infarto de miocardio, mientras que el naproxeno no lo reducía.
El estudio multicéntrico VIGOR primero se llamó Claire Bombardier, de la Red de Salud de la Universidad de Toronto.
La tercera autora del estudio fue Alise Reicin, vicepresidenta de Investigación Clínica de Merck. ( )
Fuente: New England Journal of Medicine, 2005
2005