Los datos de seguimiento extendido de 15 años no mostraron beneficios de supervivencia con una intervención coronaria percutánea (ICP) inicial más terapia médica óptima frente a la estrategia de terapia médica óptima sola entre los pacientes del estudio COURAGE.
En el estudio fundamental COURAGE, cuyos resultados se publicaron en 2007, no hubo diferencias significativas en la tasa de supervivencia con una mediana de seguimiento de 4,6 años entre 2287 pacientes con cardiopatía isquémica estable inscritos en 50 centros que fueron aleatorizados a PCI más terapia médica o terapia médica sola.
El nuevo análisis incluyó al 53 % (n = 1211) de la población original del estudio COURAGE, a la que se siguió hasta 15 años.
La mediana de la duración del seguimiento para la cohorte de seguimiento extendido fue de 11,9 años (rango, 0-15).
El veinticinco por ciento (n=561) de la población general del estudio COURAGE murió durante el estudio: 180 durante el período original del estudio y 381 durante el seguimiento prolongado.
De estas muertes, el 25 % ocurrieron en el grupo de PCI y el 24 % en el grupo de tratamiento médico solamente (cociente de riesgos instantáneos, HR no ajustado para PCI = 0,98; IC del 95 %, 0,83-1,15; p = 0,77).
Entre los pacientes con seguimiento prolongado, el 41 % de los del grupo de PCI y el 42 % de los del grupo de tratamiento médico solo fallecieron (HR no ajustado = 0,95; IC del 95 %, 0,79-1,13; p = 0,53) .
El análisis de regresión de Cox arrojó un cociente de riesgos instantáneos de muerte por cualquier causa en el grupo de PCI frente al grupo de tratamiento médico de 1,03 (IC del 95 %, 0,83-1,21; P = 0,76).
Además, no se identificó ningún beneficio de supervivencia con la ICP inicial durante el seguimiento prolongado.
Los datos del estudio COURAGE original sugirieron que podría haber surgido un beneficio de supervivencia tardía con PCI durante el seguimiento prolongado, ya que las curvas de supervivencia indicaron una división de 5 años a favor de PCI (HR para mortalidad = 0,87; IC del 95 %, 0,65 -1.13).
Sin embargo, los datos actuales no indicaron ninguna tendencia rezagada con respecto a una ventaja de supervivencia.
El estudio tiene varias limitaciones: los datos solo estaban disponibles para el 53 % de la población de COURAGE; el criterio de valoración de mortalidad por todas las causas no distinguió entre muertes cardíacas y no cardíacas; los dispositivos y tratamientos farmacológicos empleados reflejaban el saber de la época [ nello studio principale la randomizzazione dei pazienti è avvenuta nel periodo 1999-2004 ].
Se esperan los resultados del estudio ISCHEMIA, que evaluará la tasa de mortalidad cardiovascular o infarto de miocardio en pacientes con cardiopatía isquémica estable asignados a la terapia médica óptima más cateterismo cardíaco y técnicas de revascularización contemporáneas que incluyen stents liberadores de fármacos de segunda generación o solo Terapia medica. ()
Fuente: The New England Journal of Medicine, 2015
2015