El 23 de septiembre de 2010, el Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) adoptó una opinión positiva, recomendando que se concediera la autorización de comercialización a Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con película.
Brilique, coadministrado con ácido acetilsalicílico (ASA; aspirina), está indicado para la prevención de eventos trombóticos (muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) en pacientes con síndromes coronarios agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST). [ NSTEMI ] o infarto de miocardio con elevación del ST [ STEMI ] ), en pacientes con tratamiento médico y en aquellos sometidos a intervención coronaria percutánea ( PCI ) o injerto de derivación de arteria coronaria ( CABG ).
El principio activo de Brilique es el ticagrelor, que se une de forma selectiva y reversible al receptor de adenosina difosfato, actuando como antagonista del receptor ADP P2Y12, evitando la activación plaquetaria y la agregación mediada por ADP.
Los beneficios del tratamiento con Brilique están representados por su capacidad para inhibir rápida y reversiblemente la agregación plaquetaria, lo que es capaz de prevenir eventos trombóticos en pacientes con síndromes coronarios agudos.
Los efectos secundarios más comunes de Brilique son: sibilancias, hematomas y epistaxis.
La indicación aprobada es: Brilique, coadministrado con ácido acetilsalicílico, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (angina inestable, infarto de IAMSEST, infarto de IAMCEST), en pacientes en tratamiento médico o sometidos a un procedimiento de ICP o en CABG. (
Fuente: EMA, 2010
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