Para las personas mayores con fibrilación auricular, el antiarrítmico dronedarona ( Multaq ) puede reducir el riesgo de hospitalización por eventos cardiovasculares o mortalidad (puntos finales primarios).
El estudio ATHENA involucró a 4628 pacientes con FA persistente o paroxística de riesgo moderado a alto que fueron asignados aleatoriamente a dronedarona 400 mg dos veces al día (n=2301) o placebo (n=2327).
Entre los pacientes tratados con Dronedarona, el 31,9% presentó un evento del desenlace primario, de los cuales el 29,3% hospitalización por causas cardiovasculares y el 2,6% mortalidad.
En el grupo de placebo, el 39,4 % cumplió el criterio principal de valoración, incluido el 36,9 % de hospitalizaciones cardiovasculares y el 2,5 % de mortalidad.
Los datos mostraron que el tratamiento con dronedarona redujo el riesgo de hospitalización o muerte por causas cardiovasculares en un 24 % (hazard ratio, HR = 0,76; p < 0,001).
La reducción en la tasa de hospitalización por eventos cardiovasculares se debió principalmente a una reducción en el número de hospitalizaciones por fibrilación auricular.
También se observó una reducción significativa en la incidencia de los criterios de valoración secundarios de mortalidad cardiovascular (HR = 0,71), aunque no se encontró una reducción significativa en la mortalidad por todas las causas.
La tasa de mortalidad por causas arrítmicas se redujo significativamente con droneradona (HR = 0,55; P = 0,01).
A diferencia del estudio ANDROMEDA, los pacientes con inestabilidad hemodinámica o insuficiencia cardiaca grave fueron excluidos del estudio ATHENA.
Los eventos adversos fueron significativamente más frecuentes en el grupo de dronedarona e incluyeron bradicardia, prolongación del intervalo QT, diarrea, náuseas, erupción cutánea y aumento de los niveles de creatinina en plasma.
Por otro lado, no se observaron alteraciones tiroideas y pulmonares, propias de la Amiodarona (Cordarone).
Sin embargo, los resultados del estudio ATHENA están limitados por la alta tasa de abandono del estudio, principalmente por efectos indeseables: 30,2% en el grupo de dronedarona y 30,8% en el grupo de placebo. ()
Fuente: The New England Journal of Medicine, 2009
2009