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Studio RESPONSIfVE: efficacia e tollerabilità della Ivabradina con o senza beta-bloccante nei pazienti con angina cronica stabile


Nello studio multicentrico, prospettico, in aperto, RESPONSIfVE, l'efficacia, i tassi di risposta e la tollerabilità della Ivabradina ( Corlentor, Procoralan ) con o senza beta-bloccante sono state valutate in pazienti con angina pectoris cronica stabile nella pratica quotidiana clinica.

Nei pazienti con angina pectoris, l'Ivabradina è stato somministrato due volte al giorno in dosi flessibili per 4 mesi.
Sono stati documentati e analizzati con metodi statistici descrittivi la frequenza cardiaca a riposo, il numero di attacchi di angina, l'uso di nitrati a breve durata d'azione, la gravità dei sintomi ( punteggio CCS [ Canadian Cardiovascular Society ] ] e la tollerabilità con o senza terapia con beta-bloccanti.

Sono stati inclusi nell’analisi 1250 pazienti con angina pectoris ( età media 66.0 ± 10.9 anni, 59.6% maschi, 31.9% con precedente infarto del miocardio ) e un'indicazione per Ivabradina.
Il 65% di tutti i pazienti aveva ricevuto i beta-bloccanti. Inoltre il farmaco standard concomitante comprendeva: Aspirina ( 74.2% ), statine ( 69.3% ), inibitori dell'enzima di conversione / antagonisti del recettore dell'angiotensina ( 84.2% ), diuretici ( 40.0% ), nitrati a lunga durata d'azione ( 15.7% ), e calcioantagonisti ( 21.4% ).

Dopo 4 mesi di trattamento con Ivabradina ( dose giornaliera media di 11.0 ± 2.7 mg ), la frequenza cardiaca media è stata ridotta da 82.4 ± 11.8 battiti al minuto ( bpm ) a 67.1 ± 8.4 bpm.

Il numero medio di attacchi di angina alla settimana è sceso da 1.2 ± 1.9 a 0.1 ± 0.6 e l'utilizzo medio dei nitrati a breve durata d'azione a settimana da 1.5 ± 2.8 unità a 0.2 ± 1.0 unità.

La classificazione CCS dei pazienti è migliorata, alla fine dello studio, passando dal 76% dei soggetti classificati come grado II o III e dal 24% come grado I al 66% come grado I e al 35% come grado II o III.

Il tasso di risposta a Ivabradina ( definita come frequenza cardiaca inferiore a 70 bpm o riduzione della frequenza cardiaca maggiore o uguale a 10 bpm ) ha raggiunto l'87%.

La riduzione della frequenza cardiaca, i tassi di miglioramento e la risposta sintomatica erano simili nei pazienti con o senza beta-bloccanti.

Le reazioni avverse hanno interessato il 2.2% dei pazienti.

In conclusione, in questo studio prospettico nella pratica clinica di 4 mesi di durata, l'Ivabradina ha ridotto in modo efficace la frequenza cardiaca, gli attacchi di angina, e il consumo di nitrati nei pazienti con angina pectoris, con o senza terapia concomitante con beta-bloccante.
L'Ivabradina ha migliorato i punteggi CCS e ha raggiunto un alto tasso di risposta con una buona tollerabilità generale. ( Xagena )

Perings S et al, Adv Ther 2016; Epub ahead of print

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