Apixabán para el tratamiento del tromboembolismo venoso asociado al cáncer

Directrices recientes recomiendan el uso oral de edoxabán o rivaroxabán para el tratamiento del tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer.
Sin embargo, el beneficio de estos agentes orales está limitado por el mayor riesgo de sangrado asociado con su uso.

Se llevó a cabo un estudio multinacional, aleatorizado, abierto, de no inferioridad con criterio de resultado central ciego.

Se asignó aleatoriamente a pacientes con cáncer que presentaban trombosis venosa profunda proximal aguda sintomática o incidental o embolia pulmonar para recibir apixabán oral (en una dosis de 10 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día). dalteparina subcutánea (a una dosis de 200 UI por kg de peso corporal una vez al día durante el primer mes, seguida de 150 UI por kg una vez al día).
Los tratamientos se administraron durante 6 meses.

El resultado primario fue el tromboembolismo venoso recurrente confirmado objetivamente durante el período de estudio.
El resultado primario de seguridad fue el sangrado mayor.

Se produjo tromboembolismo venoso recurrente en 32 (5,6 %) de 576 pacientes en el grupo de apixabán y en 46 (7,9 %) de 579 pacientes en el grupo de dalteparina (índice de riesgo, HR 0,63; P <0,001 para no inferioridad).

Se produjo sangrado mayor en 22 pacientes (3,8 %) en el grupo de apixabán y en 23 pacientes (4,0 %) en el grupo de dalteparina (HR, 0,82; P = 0,60).

El apixabán oral no fue inferior a la dalteparina subcutánea para el tratamiento del tromboembolismo venoso asociado con el cáncer sin un mayor riesgo de hemorragia mayor. ()

Agnelli G et al, N Engl J Med 2020; 382: 1599-1607

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