Antiarrítmicos: dudas sobre los beneficios de Multaq

En un Comentario, publicado en JACC ( Journal of the American College of Cardiology ), y referente a Dronedarone ( Multaq ), los Investigadores del Cedars-Sinai Heart Institute de Los Ángeles en Estados Unidos concluyeron que el antiarrítmico es escasamente efectivo y no tiene claros beneficios de seguridad.

Los investigadores evaluaron los datos sobre Dronedarona, presentados por el fabricante Sanofi-Aventis a la FDA para la autorización de comercialización del medicamento.

Se ha observado que la eficacia de Dronedarona es un 50% menor que la de Amiodarona (Cordarone). Además, la seguridad de Dronedarone no parece ser la esperada.

Según los investigadores, la dronedarona solo debe usarse como segunda o tercera línea en pacientes que no pueden tolerar la amiodarona u otros medicamentos recomendados por las pautas.

En 2009, la FDA aprobó Multaq para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular no permanente o aleteo auricular.

Según los investigadores de Cedars-Sinai, no se ha demostrado que la dronedarona sea más segura que la amiodarona.

Se sabe que la amiodarona está asociada con toxicidad, a veces grave, que puede afectar la calidad de vida, pero también es muy eficaz; la reducción de la dosis, en varios casos, puede permitir el control de los efectos indeseables.

Según los estudios actuales, los médicos deben tener cuidado al usar dronedarona para indicaciones no aprobadas, como arritmias ventriculares, y deben evitar recetarla en pacientes de alto riesgo, como aquellos con insuficiencia cardíaca avanzada o aquellos con insuficiencia cardíaca descompensada reciente que requieren hospitalización. o estricta supervisión médica.

En conclusión, Dronedarona tiene una eficacia antiarrítmica muy modesta y, según la evidencia actual, su uso en el tratamiento de la fibrilación auricular no permanente o el aleteo auricular puede ser solo de segunda o tercera línea después del fracaso de los medicamentos primarios. ()

Fuente: JACC, 2010

2010