Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) reducen la mortalidad y la hospitalización, pero se desconoce el papel de un inhibidor de la renina en dichos pacientes.
Comparamos el inhibidor de la ECA enalapril (Enapren) con el inhibidor de la renina Aliskiren (Rasilez) (para probar la superioridad o al menos la no inferioridad) y la combinación de los dos tratamientos (para probar la superioridad) en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
Después de un período de prueba simple ciego, los pacientes fueron asignados de manera doble ciego a uno de tres grupos: 2336 pacientes fueron asignados para recibir enalapril 5 o 10 mg dos veces al día, 2340 para recibir Aliskiren una dosis de 300 mg una vez al día , y 2.340 para recibir ambos tratamientos (terapia combinada).
El resultado compuesto primario fue la muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Después de una mediana de seguimiento de 36,6 meses, el criterio principal de valoración se produjo en 770 (32,9 %) pacientes en el grupo de tratamiento combinado y en 808 (34,6 %) en el grupo de enalapril (hazard ratio[HR]0,93).
El desenlace primario ocurrió en 791 pacientes (33,8%) en el grupo de aliskireno (hazard ratio vs enalapril, 0,99); no se cumplió la prueba preestablecida de no inferioridad.
Hubo un mayor riesgo de síntomas de hipotensión en el grupo de terapia combinada que en el grupo de enalapril (13,8 % frente a 11,0 %, P=0-005), así como mayores riesgos de un nivel elevado de creatinina sérica (4,1 % frente a 2,7 %, P = 0,009) y un nivel elevado de potasio (17,1 % frente a 12,5 %, P < 0,001).
CONCLUSIONES: En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la adición de aliskiren al enalapril resultó en más eventos adversos sin un aumento en el beneficio.
No se ha demostrado la no inferioridad de Aliskiren en comparación con enalapril. ()
McMurray JJV et al, N Engl J Med 2016; 374: 1521-1532
2016